通过对采购供应链风险的可追溯性和监测，强生公司本可以避免COVID-19疫苗污染

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供应链和采购会出现混乱。但当这是一个备受瞩目的问题时，就像最近强生公司Covid-19疫苗事故这可能会让公众不信任，让采购专业人士想要提供他们的专业知识。

尽管大规模疫苗接种工作更多地是供应链团队的重点，但这实际上是采购部门加强并提供前进道路的一个很好的机会。

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当两种配方意外地结合在一起时，制药采购团队对强生疫苗污染的处理方式尤其摇头。他们知道，通过一个强大的、数字优先的解决方案，这些错误完全可以避免。

TraceLink就是这样一个解决方案。在最近的一次采访中，TraceLink的产品营销副总裁John Bermudez承认错误时有发生。但是，对于任何专注于药品生产的组织来说，采购都是一个有用的武器。

贝穆德斯说:“错误总是可能发生的，但制药行业典型的严格的入职流程是为了避免在这种情况下犯下草率的错误。”

上周，有消息称，巴尔的摩一家工厂的一次工厂混乱导致强生公司生产了多达1500万剂疫苗冠状病毒疫苗被污染。该工厂由Emergent BioSolutions公司领导，该公司是强生和阿斯利康疫苗的生产合作伙伴。工作人员意外调换了这两种疫苗的成分，影响了多达2400万剂疫苗的运输时间表。

强生和阿斯利康的疫苗使用相同的技术(称为载体)，利用一种病毒来帮助刺激人体的免疫系统。但这两种疫苗使用的是生物学上不同的载体，这意味着它们不能互换。在二月，一个或多个紧急工作人员混淆了这两者。这引发了人们对Emergent招聘流程和培训的质疑，该公司此前雇佣了数百名新工人来帮助大规模生产疫苗。

贝穆德斯说:“最好的做法是跟踪供应商遵守生产和质量流程的各个方面。”这不仅包括疫苗的预期质量检查，还包括遵守所有良好生产规范、为这种疫苗规定的生产工艺、质量保证工艺等。通过跟踪各级供应商事件，供应商管理层可以识别出表现不佳的供应商，并与他们合作，在灾难性事件发生之前改进流程——就像强生疫苗事件一样。”

但是，由于全世界都在等待疫苗的推出，同时担心新冠病毒的第四次激增，任何一个小问题都感觉像是一个巨大的挫折。公众可能会扬起眉毛问:“那里发生了什么事?”——但采购专家可能会想，“我们如何才能使这个过程更好?”

答案在于数字化、清洁和清晰的供应商入职，以及对供应链和可追溯性的监督。

Bermudez说:“采购团队通常负责选择和招募供应商。“这是一个严格的过程，对于像Emergent这样的CMO(合同制造机构)来说，生产一种新药可能需要长达一年的时间。在这个被称为“技术转移”的过程中，供应商的流程和设施的每个方面都被仔细审查。通常的审查时间大大缩短，食品和药物管理局批准了强生和阿斯利康使用该设施。如果对新供应商进行正常的审查，这个错误很可能是可以避免的。”

当需要快速行动时，组织应尽可能多地关注各个领域以帮助监控风险，这很重要。这就是采购可以帮助组织进行供应链风险监控的地方。

“并非所有的供应链风险都是采购责任——下游风险通常由供应链运营团队承担。采购部门负责审查供应商，即使他们是由科技部等其他机构挑选的。”“这包括评估潜在的上游风险，以确定金融风险、地缘政治风险、环境风险和社会责任风险。供应商管理层不仅需要在入职过程中审查供应商，还需要监控他们的表现，以发现可能出现的潜在风险。通过鼓励供应商报告潜在风险，与供应商建立更牢固的关系有助于降低风险。”

强生事故的另一个关键问题是，Emergent的错误在强生质量控制检查发现前几天就被发现了。可追溯性，特别是在药品生产中，是采购部门可以帮助组织的另一个领域。

“采购通常是所有供应商关系的联络点，系列化(可追溯性的开始)由生产产品的CMO执行，”Bermudez说。“实际的跟进将是供应商关系双方跨职能的努力。改进的可见性和数字协作功能(如TraceLink敏捷过程团队)可以大大减少解决可追溯性问题的时间。”

数字化可能不是一切。人们仍然需要监控事情。但是，强生疫苗污染的案例研究进一步证明，数字化采购操作有助于加快流程，并允许更好的产品走出大门。并不是每一个错误都是可怕的，但当涉及到大规模疫苗接种工作时，采购真的意味着成千上万的消费者的生死。

Bermudez说:“数字化提高了可见性、灵活性以及与供应商的联合决策。“通过TraceLink APT支持的数字化流程，双方都可以看到正在进行的流程，如变更请求、事件跟踪和更新标准操作程序的交换。错过更改请求或更改标准操作程序可能导致生产批次有缺陷或更糟的情况，例如有缺陷的药物到达患者手中。”

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